质量运营(高级)经理
职位综述
执行生产现场质量保证职责,负责公司生产现场质量监督活动。
职责概述
• 监督检查生产现场的质量监督;
• 监督检查生产过程中工艺及质量标准的执行情况,并按规定对按各监控点进行抽检;
• 检查生产现场环境确保符合规程要求;
• 负责生产全过程记录的审核与确认;
• 负责生产过程中的取样;
• 负责产品工艺规程和批记录的审核,参与岗位操作规程、批生产记录和批清洁记录的审核;
• 负责其他GMP活动过程中的监督管理;
任职要求
• 制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学分析、药物分析等相关专业本科及以上学位;
• 5年以上药厂或医药企业质量现场管理经验;
• 具有丰富的无菌制剂相关临床阶段或商业化现场管理经验;
• 熟悉2010版GMP法规要求;
• 具有较强的解决问题和沟通能力,积极主动、良好的团队合作意识。
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